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世界各國皆積極地杜絕偽藥，最主流的方式為藥品序列化，根據各國政府法規，每種銷售藥品均需擁有獨立的序號，從藥廠到倉庫、再到藥局的全程藥品流向可被全面追溯，從而驗證來源，並在必要時實現迅速有效的產品回收。
拓航光學提供的藥品序列化方案，已在全球超過1000條藥廠生產線成功應用此系統，其系統規劃穩定、功能完整。
不論是盒裝、瓶裝、安瓿還是軟膏藥品等，我們都能提供最適合的解決方案。
根據產線空間和不同的包裝需求，提供全自動線和半自動線的整合規劃，讓藥廠能夠更輕鬆快速地導入藥品序列化系統。
適用範圍
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外銷藥品序列化系統需求
符合銷售地區藥品序列化法規要求，滿足美國《藥品品質與安全法案》（DSCSA）、歐盟反偽造藥物指令（EU-FMD）以及印度、巴西、阿根廷、韓國、土耳其和俄羅斯等國家相關法規要求。所有藥品序列化都遵循GS1全球統一標示系統的編碼標準。 -
外銷中國藥品藥品序列化系統需求。
產品特點
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符合美國、歐洲、中國大陸、韓國、巴西等國家法規要求。
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繁體中文操作介面，操作簡易。
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符合FDA 21 CFR Part 11規範。
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具使用者權限管理。
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具審計追蹤功能。
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提供統一管理平台，隨時查看生產紀錄。
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自動與雲端連線，實現資料的快速上傳和下載。
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系統自動產生EPCIS數據文件。
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提供完整的3Q驗證文件。
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根據生產線特性和空間，提供最佳客製化規劃。
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基於現有包裝生產線，以最小程度的調整實現藥品序列化。
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專業團隊提供在地化服務，迅速提供線上支援。
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產 品 詢 問 單
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